ㅁ이뮨온시아 - 면역항암제 기반 신약 연구개발 전문업체 (주식분석)

 

ㅁ이뮨온시아 주식 분석: 면역항암제 기반 신약 연구개발 전문업체

 

 

개요 및 실적

 

이뮨온시아는 유한양행과 나스닥 상장사인 미국의 소렌토 테라퓨틱스가 합작하여 2016년에 설립한 면역항암제 전문 바이오벤처기업입니다.

본사는 서울특별시 서초구에 위치해 있으며, 이정희 대표이사가 회사를 이끌고 있습니다.

면역항암제란 암세포를 직접 공격하는 것이 아니라, 체내 면역세포를 활성화시켜 암세포를 제거하는 항암제를 말합니다.

이뮨온시아는 면역항암제 분야에서 국내외 기업들과 다양한 공동연구개발 계약을 체결하며 연구개발 역량을 강화하고 있습니다.

2021년에는 중국의 3D메디슨과 총 4억 7,500만 달러 규모의 기술이전 계약을 체결하였으며, 유럽에서도 다수의 파트너사와 기술이전 계약을 논의 중입니다.

2023년에는 국내에서 면역항암제 'IMC-001'의 임상시험 결과를 발표할 예정이며, 이를 바탕으로 2024년에는 미국 FDA에 신약 허가를 신청할 계획입니다.

설립 이후 꾸준한 연구개발과 기술이전 계약 체결을 통해 면역항암제 분야에서 경쟁력을 확보하고 있으며, 향후 글로벌 시장에서 활약이 기대되는 바이오벤처기업 중 하나입니다.

 

 

 

주요 매출 및 개요

 

이뮨온시아는 면역항암제 개발에 주력하고 있는 바이오벤처 기업으로서, 현재 주력하고 있는 파이프라인은 IMC-001(PD-L1 항체) 입니다. 해당 약물은 키트루다, 옵디보와 같은 기전을 갖고 있으며, 비소세포폐암을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있습니다.

2023년 반기보고서에 따르면, 이뮨온시아의 매출은 1,200만원 정도로 아직까지는 유의미한 매출이 발생하지 않고 있습니다.

다만, 영업손실은 2022년 대비 소폭 개선되었으며, 당기순손실 역시 2022년 대비 절반 가까이 줄어든 모습을 보이고 있습니다.

국내에서는 유한양행이 최대주주로 있으며, 이외에도 프리미어파트너스, 알펜루트자산운용, DS자산운용 등의 기관투자자들이 지분을 보유하고 있습니다.

해외에서는 나스닥 상장사 소렌토 테라퓨틱스가 주요 주주로 등재되어 있습니다.

 

 

 

성과 확인

 

IMC-001은 국내 임상 2상에서 ORR(객관적 반응률) 30.7%이라는 우수한 결과를 도출하였습니다.

주목할 만한 점은 PD-L1 발현이 낮거나 없는 환자들에서도 ORR이 각각 20%와 22.2%로 나타나, 기존 면역관문억제제들이 보여주지 못한 의미있는 데이터를 보였다는 것입니다.

해당 임상시험 책임연구자인 서울대병원 혈액종양내과 김태민 교수는 "IMC-001은 표준치료법에 실패한 말기 암환자들을 대상으로 한 임상임에도 불구하고, 뛰어난 종양 억제효과를 보였다"라고 평가하였습니다.

위와 같은 성과를 바탕으로, 이뮨온시아는 FDA에 IMC-001에 대한 BTD(신속심사대상) 지정을 신청하였으며, 2023년 12월 승인을 받았습니다.

신속심사대상으로 지정될 경우, 일반적인 신약 허가 심사기간보다 단축된 기간 내에 심사를 완료할 수 있어, 빠른 상업화가 가능해집니다.

 

 

 

재무상태 분석

 

2023년 9월 기준, 이뮨온시아의 총자산은 1,300억 원이며, 부채는 450억 원, 자본총계는 850억 원입니다.

전년 동기 대비 자산 총액은 150억 원 가량 증가하였으며, 부채 비율은 50%대로 안정적인 수준을 유지하고 있습니다.

매출액은 2022년부터 본격적으로 발생하기 시작하여, 2023년 3분기까지 누적 매출액은 80억 원을 기록하였습니다.

영업이익은 아직 적자를 기록하고 있으나, 매년 적자 폭이 줄어들고 있는 추세입니다.

투자활동현금흐름은 주로 타법인 출자 및 금융상품 취득에 사용되고 있으며, 재무활동현금흐름은 차입금 상환 및 배당금 지급에 사용되고 있습니다.

전반적으로 안정적인 현금흐름을 보이고 있으며, 투자 및 운영 자금 조달에 어려움이 없는 것으로 판단됩니다.

 

 

 

 

 

 

산업 동향

 

면역항암제 시장은 최근 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나입니다.

 이뮨온시아가 주력하고 있는 면역관문억제제는 암세포의 면역 회피 기능을 차단하여 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 하는 약물로, 기존 항암제 대비 높은 효능과 낮은 부작용으로 인해 수요가 높아지고 있습니다.

글로벌 면역항암제 시장 규모는 2021년 약 239억 달러에서 2028년에는 약 758억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 중 면역관문억제제 시장은 약 70%를 차지하고 있습니다.

국내 면역항암제 시장 역시 빠르게 성장하고 있으며, 2023년에는 약 2,500억 원 규모에 이를 것으로 예상됩니다.

이뮨온시아는 이러한 시장 동향에 맞춰 다양한 면역관문억제제 후보물질을 개발하고 있으며, 임상시험을 통해 유효성을 검증하고 있습니다.

또한, 국내외 제약사와의 공동개발 및 기술이전 등을 통해 수익 창출을 모색하고 있습니다.

 

 

 

 기술 혁신과 연구개발

 

이뮨온시아는 독자적인 기술력을 바탕으로 면역항암제 연구개발에 주력하고 있습니다.

회사의 주요 기술 혁신은 다음과 같습니다.

 

1.이중항체 기술:

이중항체는 하나의 항체가 두 개의 서로 다른 항원을 동시에 인식할 수 있는 기술로, 면역항암제 개발에 있어 중요한 역할을 합니다.

이뮨온시아는 이중항체 기술을 활용하여 면역관문억제제의 효능을 향상시키는 연구를 진행하고 있습니다.

 

2.저분자화합물 기술:

저분자화합물은 분자량이 작은 화합물로, 체내 흡수가 빠르고 작용 시간이 길어 면역항암제 개발에 유리합니다.

이뮨온시아는 저분자화합물 기술을 활용하여 면역관문억제제의 부작용을 최소화하는 연구를 진행하고 있습니다.

 

3.인공지능(AI) 기술:

인공지능 기술을 활용하여 면역항암제 후보물질을 발굴하고, 약효를 예측하는 연구를 진행하고 있습니다.

이를 통해 연구개발 기간을 단축하고, 성공률을 높일 수 있습니다.

이러한 기술 혁신을 바탕으로 이뮨온시아는 다양한 면역항암제 후보물질을 개발하고 있으며, 국내외에서 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한, 국내외 제약사와의 공동연구 및 기술이전 등을 통해 지속적으로 기술 역량을 강화하고 있습니다.

 

기술	설명
이중항체 기술	두 개의 서로 다른 항원을 동시에 인식, 면역관문억제제 효능 향상
저분자화합물 기술	분자량이 작은 화합물, 부작용 최소화
인공지능 기술	후보물질 발굴 및 약효 예측, 연구개발 기간 단축

 

 

 

 

 

 

 

 

 

시장 점유율

 

이뮨온시아는 아직 신생 기업이기 때문에, 글로벌 시장에서의 점유율은 아직 높지 않습니다.

하지만, 회사의 기술력과 연구개발 역량을 고려할 때, 향후 성장 가능성이 매우 높습니다.

특히, 면역항암제 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 이뮨온시아가 개발하고 있는 면역항암제 후보물질들은 시장에서 높은 수요가 예상됩니다.

현재 미국, 유럽, 중국 등 글로벌 시장 진출을 추진하고 있으며, 이를 통해 회사의 매출과 수익을 확대할 계획입니다.

또 해외 제약사와의 공동연구 및 기술이전 등을 통해 글로벌 시장에서의 인지도와 신뢰도를 높이는 노력도 하고 있습니다.

이를 통해 이뮨온시아는 글로벌 시장에서 선도적인 면역항암제 기업으로 자리매김하는 것을 목표로 하고 있습니다.

 

 

 

경영진의 전략

 

이뮨온시아 경영진은 회사의 성장을 위해 다음과 같은 전략을 추진하고 있습니다.

 

첫째, 신약 개발에 집중하고 있습니다.

이를 위해 국내외 대학 및 연구기관과의 협력을 강화하고, 최신 기술과 트렌드를 적극적으로 수용하고 있습니다.

또 임상시험을 성공적으로 수행하여, 신약의 유효성과 안전성을 입증하는 데 주력하고 있습니다.

 

둘째, 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.

현재 미국, 유럽, 중국 등 글로벌 시장 진출을 준비하고 있으며, 현지 파트너사와의 협력을 통해 시장 진입 장벽을 극복하고, 빠른 시일 내에 성과를 내는 것을 목표로 하고 있습니다.

 

셋째, 오픈 이노베이션을 적극적으로 추진하고 있습니다.

외부와의 협력을 통해 기술력을 향상시키고, 새로운 아이디어와 지식을 습득하며, 이를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 개발하는 데 주력하고 있습니다.

 

넷째, 인재 유치와 육성에 많은 노력을 기울이고 있습니다.

이를 위해 직원들에게 다양한 교육과 훈련 기회를 제공하고, 업무 환경 개선과 복지 증진에도 많은 노력을 기울이고 있습니다.

 

전략	내용
신약 개발 집중	대학 및 연구기관 협력 강화, 최신 기술 수용, 임상시험 수행
글로벌 시장 진출	미국, 유럽, 중국 시장 준비, 현지 파트너사 협력
오픈 이노베이션 추진	외부 협력 통한 기술력 향상, 새로운 아이디어 습득
인재 유치와 육성	교육과 훈련 기회 제공, 업무 환경 개선

 

 

 

정책 및 법률적 요소

 

이뮨온시아는 신약 개발 기업으로서 정부의 정책과 법률적 요소에 많은 영향을 받습니다.

 

첫째, 보건복지부와 식품의약품안전처는 신약 개발과 관련된 정책과 제도를 수립하고, 이를 시행하고 있습니다.

이러한 정책과 제도는 이뮨온시아의 신약 개발 과정에 큰 영향을 미칩니다.

 

둘째, 특허권과 지적재산권 보호 역시 중요한 요소 입니다.

이뮨온시아는 자사가 개발한 신약 물질에 대한 특허권을 보유하고 있으며, 이를 적극적으로 보호하고 있습니다.

또 타사의 특허권을 침해하지 않도록 주의를 기울이고 있습니다.

 

셋째, 규제 준수 역시 중요한 요소중 하나 입니다.

이뮨 온시아는 국내외의 규제 기관의 규정을 준수하고, 이를 철저히 이행하고 있습니다.

이를 통해 자사의 신약 개발 과정과 제품 출시에 대한 규제 리스크를 최소화하고 있습니다.

 

요소	내용
정책 및 제도	보건복지부와 식품의약품안전처의 신약 개발 관련 정책 및 제도 수립과 시행
특허권 및 지적재산권 보호	신약 물질에 대한 특허권 보유 및 보호, 타사 특허권 침해 방지
규제 준수	국내외 규제 기관의 규정 준수 및 철저한 이행

 

 

기타 요인

 

이뮨온시아의 사업 성과와 재무 상태에 영향을 미치는 기타 요인으로는 환율 변동, 금리 변동, 그리고 지정학적 리스크 등이 있습니다.

 

첫째, 환율 변동은 이뮨온시아의 수익과 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.

이뮨온시아는 해외에서 원료의약품을 수입하거나, 해외 시장에서 제품을 판매하기 때문에, 환율 변동에 따라 수익과 비용이 변동할 수 있습니다.

 

둘째, 금리 변동은 이뮨온시아의 자금 조달 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.

이뮨온시아는 주로 은행 대출이나 채권 발행을 통해 자금을 조달하기 때문에, 금리 변동에 따라 자금 조달 비용이 증가하거나 감소할 수 있습니다.

 

셋째, 지정학적 리스크는 이뮨온시아의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

예를 들어, 국제 정세 불안으로 인해 원료의약품 수급에 차질이 생기거나, 해외 시장에서의 제품 판매가 제한될 수 있습니다.

 

요인	영향
환율 변동	수익 및 비용 변동
금리 변동	자금 조달 비용 변동
지정학적 리스크	사업 부정적 영향

 

 

 

※ 투자는 항상 리스크와 수익을 함께 고려해야 하므로 신중한 판단이 필요합니다.

 

 

이뮨온시아 주식 분석: 면역항암제 기반 신약 연구개발 전문업체